[Aplicație] Dispozitivul vascularport implantabileste potrivit pentru chimioterapia ghidată pentru o varietate de tumori maligne, chimioterapia profilactică după rezecția tumorii și alte leziuni care necesită administrare locală pe termen lung.
[Specificații]
| Model | Model | Model |
| I-6,6Fr×30cm | II-6,6Fr×35cm | III- 12,6Fr×30cm |
【Performanță】 Elastomerul autoetanșant al suportului de injecție permite ace de 22GA cu port implantabil pentru o puncție de 2000 de ori. Produsul este fabricat în întregime din polimeri medicali și nu conține metal. Cateterul este detectabil cu raze X. Sterilizat cu oxid de etilenă, de unică folosință. Design anti-reflux.
【Structură】Acest dispozitiv este alcătuit dintr-un scaun de injecție (inclusiv piese elastice autoetanșante, piese de restricționare a puncției, cleme de blocare) și un cateter, iar produsul de tip II este echipat cu un dispozitiv de amplificare a clemei de blocare. Cateterul și membrana elastică autoetanșantă a dispozitivului implantabil de administrare a medicamentelor sunt fabricate din cauciuc siliconic medical, iar celelalte componente sunt fabricate din polisulfonă medicală. Următoarea diagramă prezintă structura principală și denumirile componentelor produsului, considerând tipul I ca exemplu.
【Contraindicații】
1) Inaptitudine psihologică sau fizică pentru intervenții chirurgicale în condiții generale
2) Tulburări severe de sângerare și coagulare.
3) Număr de leucocite mai mic de 3×109/L
4) Alergie la substanțe de contrast
5) Combinată cu boală pulmonară obstructivă cronică severă.
6) Pacienți cu alergie cunoscută sau suspectată la materialele din ambalajul dispozitivului.
7) Prezența sau suspiciunea unei infecții, bacteriemii sau sepsisului legate de dispozitiv.
8) Radioterapia la locul inserției preconizate.
9) Imagistica sau injectarea de medicamente embolizante.
【Data fabricației】 Vezi eticheta produsului
【Data expirării】 Vezi eticheta produsului
【Metodă de aplicare】
- Pregătiți dispozitivul implantabil și verificați dacă a depășit data de expirare; scoateți ambalajul interior și verificați dacă acesta este deteriorat.
- Trebuie utilizate tehnici aseptice pentru a deschide ambalajul interior și a scoate produsul pentru pregătirea utilizării.
- Utilizarea dispozitivelor implantabile cu port este descrisă separat pentru fiecare model, după cum urmează.
Tipul II
- Spălare, ventilație, testare scurgeri
Folosiți o seringă (ac pentru dispozitivul implantabil) pentru a perfora dispozitivul implantabil și a injecta 5 ml-10 ml de soluție salină fiziologică pentru a clăti scaunul de injectare și lumenul cateterului și a-l elimina. Dacă nu se găsește lichid sau se găsește lichid lent, răsuciți manual capătul de administrare a medicamentului al cateterului (capătul distal) pentru a deschide portul de administrare a medicamentului; apoi închideți capătul de administrare a medicamentului al cateterului, continuați să împingeți soluția salină (presiune de maximum 200 kPa), observați dacă există scurgeri de la scaunul de injectare și de la conexiunea cateterului, după ce totul este normal, cateterul poate fi utilizat. După ce totul este normal, cateterul poate fi utilizat.
- Canulare și ligatură
Conform investigației intraoperatorii, introduceți cateterul (capătul de administrare a medicamentului) în vasul de alimentare cu sânge corespunzător, în funcție de localizarea tumorii, și utilizați suturi neresorbabile pentru a ligatura corectă cateterul la vas. Cateterul trebuie ligaturat corespunzător (două sau mai multe treceri) și fixat.
- chimioterapie și sigilare
Medicamentul chimioterapeutic intraoperator poate fi injectat o singură dată, conform planului de tratament; se recomandă clătirea scaunului de injectare și a lumenului cateterului cu 6-8 ml de soluție salină fiziologică, urmată de 3 ml ~ 5 ml. Cateterul este apoi sigilat cu 3 ml până la 5 ml de soluție salină cu heparină la o concentrație de 100U/ml până la 200U/ml.
- Fixarea scaunului de injecție
O cavitate chistică subcutanată este creată într-un loc de sprijin, aflat la 0,5 cm până la 1 cm de suprafața pielii, iar locul de injectare este plasat în cavitate și fixat, iar pielea este suturată după o hemostază strictă. Dacă cateterul este prea lung, acesta poate fi înfășurat într-un cerc la capătul proximal și fixat corespunzător.
Tip II
1. Spălarea și ventilarea
Folosiți o seringă (ac pentru dispozitivul cu port implantabil) pentru a injecta soluție salină în locul de injectare, respectiv în cateter, pentru a spăla și elimina aerul din lumen și observați dacă fluidul de conducere este neted.
2. Canulare și ligatură
Conform investigației intraoperatorii, introduceți cateterul (capătul de administrare a medicamentului) în vasul de alimentare cu sânge corespunzător, în funcție de localizarea tumorii, și ligaturați corect cateterul cu vasul cu suturi neresorbabile. Cateterul trebuie ligaturat corespunzător (două sau mai multe treceri) și fixat.
3. Conexiune
Determinați lungimea necesară a cateterului în funcție de starea pacientului, tăiați excesul de la capătul proximal al cateterului (capătul nedozator) și introduceți cateterul în tubul de conectare al scaunului de injectare folosind
Folosiți dispozitivul de fixare a clemei de blocare pentru a împinge ferm clema de blocare în contact strâns cu suportul de injecție. Apoi trageți ușor cateterul spre exterior pentru a verifica dacă este fixat. Acest lucru se face așa cum se arată în
Figura de mai jos.
4. Test de etanșeitate
4. După finalizarea conectării, îndoiți și închideți cateterul în partea din spate a clemei de blocare și continuați să injectați soluție salină în locașul de injectare cu o seringă (ac pentru dispozitiv implantabil de administrare a medicamentelor) (presiune peste 200 kPa). (presiune nu mai mare de 200 kPa), observați dacă există scurgeri din blocul de injectare și din cateter.
conexiune și utilizați-o numai după ce totul este normal.
5. Chimioterapie, etanșarea tubului
Medicamentul chimioterapeutic intraoperator poate fi injectat o singură dată, conform planului de tratament; se recomandă spălarea bazei de injectare și a lumenului cateterului cu 6~8 ml de soluție salină fiziologică din nou, apoi utilizarea a 3 ml~5 ml de soluție salină fiziologică.
Cateterul este apoi sigilat cu 3 ml până la 5 ml de soluție salină cu heparină la o concentrație de 100 U/ml până la 200 U/ml.
6. Fixarea scaunului de injecție
A fost creată o cavitate chistică subcutanată într-un loc de sprijin, la 0,5 cm până la 1 cm de suprafața pielii, iar scaunul de injectare a fost plasat în cavitate și fixat, iar pielea a fost suturată după hemostază strictă.
Tipul III
O seringă (ac special pentru dispozitive implantabile) a fost utilizată pentru a injecta 10 ml ~ 20 ml de soluție salină normală în dispozitivul implantabil de administrare a medicamentelor pentru a clăti scaunul de injectare și cavitatea cateterului, a elimina aerul din cavitate și a observa dacă fluidul era discret.
2. Canulare și ligatură
Conform explorării intraoperatorii, introduceți cateterul de-a lungul peretelui abdominal, iar partea deschisă a capătului de administrare a medicamentului al cateterului trebuie să intre în cavitatea abdominală și să fie cât mai aproape de ținta tumorii. Alegeți 2-3 puncte pentru a ligatura și fixa cateterul.
3. chimioterapie, etanșarea tubului
Medicamentul chimioterapeutic intraoperator poate fi injectat o singură dată, conform planului de tratament, iar apoi tubul este sigilat cu 3 ml ~ 5 ml de soluție salină cu heparină 100 U/ml ~ 200 U/ml.
4. Fixarea scaunului de injecție
A fost creată o cavitate chistică subcutanată într-un loc de sprijin, la 0,5 cm până la 1 cm de suprafața pielii, iar scaunul de injectare a fost plasat în cavitate și fixat, iar pielea a fost suturată după hemostază strictă.
Perfuzie și îngrijire medicamentoasă
O.Operare strict aseptică, selectarea corectă a locului de injectare înainte de injectare și dezinfectarea strictă a locului de injectare.B. La injectare, utilizați un ac pentru dispozitiv implantabil, o seringă de 10 ml sau mai mult, cu degetul arătător al mâinii stângi atingând locul puncției și cu degetul mare încordând pielea în timp ce fixați locul injectării, cu mâna dreaptă ținând seringa vertical în ac, evitând agitarea sau rotirea, și injectați lent soluție salină 5 ml ~ 10 ml atunci când există o senzație de cădere și vârful acului atinge ulterior partea inferioară a locului injectării și verificați dacă sistemul de administrare a medicamentului este neted (dacă nu este neted, trebuie să verificați mai întâi dacă acul este blocat). Observați dacă există vreo ridicare a pielii din jur la apăsare.
C. Apăsați încet medicamentul chimioterapeutic după ce confirmați că nu există nicio eroare. În timpul procesului de împingere, observați cu atenție dacă pielea din jur este ridicată sau palidă și dacă există durere locală. După ce medicamentul este împins, acesta trebuie lăsat timp de 15-30 de secunde.
D. După fiecare injecție, se recomandă clătirea scaunului de injecție și a lumenului cateterului cu 6~8 ml de soluție salină fiziologică, apoi sigilarea cateterului cu 3 ml~5 ml de soluție salină cu heparină 100U/ml~200U/ml, iar când se injectează ultimii 0,5 ml de soluție salină cu heparină, medicamentul trebuie împins în timp ce se retrage, astfel încât sistemul de introducere a medicamentului să fie umplut cu soluție salină cu heparină pentru a preveni cristalizarea medicamentului și coagularea sângelui în cateter. Cateterul trebuie clătit cu soluție salină cu heparină o dată la 2 săptămâni în intervalul chimioterapiei.
E. După injectare, dezinfectați orificiul acului cu dezinfectant medical, acoperiți-l cu un pansament steril și acordați atenție menținerii zonei curate și uscate pentru a preveni infecția la locul puncției.
F. Acordați atenție reacției pacientului după administrarea medicamentului și observați cu atenție în timpul injectării medicamentului.
【Atenție, avertizare și conținut sugestiv】
- Acest produs este sterilizat cu oxid de etilenă și este valabil trei ani.
- Vă rugăm să citiți manualul de instrucțiuni înainte de utilizare pentru a asigura siguranța utilizării.
- Utilizarea acestui produs trebuie să respecte cerințele codurilor de practică și reglementărilor relevante din sectorul medical, iar introducerea, operarea și scoaterea acestor dispozitive trebuie limitate la medicii certificați. Introducerea, operarea și scoaterea acestor dispozitive sunt limitate la medicii certificați, iar îngrijirea post-sondă trebuie efectuată de către personal medical calificat.
- Întreaga procedură trebuie efectuată în condiții aseptice.
- Verificați data de expirare a produsului și ambalajul interior pentru a vedea dacă există deteriorări înainte de procedură.
- După utilizare, produsul poate cauza pericole biologice. Vă rugăm să respectați practicile medicale acceptate și toate legile și reglementările relevante privind manipularea și tratamentul.
- Nu folosiți forță excesivă în timpul intubării și introduceți artera cu precizie și rapiditate pentru a evita vasospasmul. Dacă intubația este dificilă, folosiți degetele pentru a roti cateterul dintr-o parte în alta în timp ce introduceți sonda.
- Lungimea cateterului plasat în corp trebuie să fie adecvată; dacă este prea lung, se poate curba ușor într-un unghi, rezultând o ventilație deficitară; dacă este prea scurt, pacientul poate fi desprins din vas în cazul activităților violente. Dacă cateterul este prea scurt, acesta se poate desprinde din vas atunci când pacientul se mișcă energic.
- Cateterul trebuie introdus în vas cu mai mult de două ligaturi și cu o strângere corespunzătoare pentru a asigura injectarea lină a medicamentului și pentru a preveni alunecarea cateterului.
- Dacă dispozitivul implantabil cu port este de tip II, conexiunea dintre cateter și locul de injectare trebuie să fie fermă. Dacă nu este necesară injectarea intraoperatorie a medicamentului, trebuie utilizată o injecție de test cu soluție salină normală pentru confirmare înainte de suturarea pielii.
- La separarea zonei subcutanate, trebuie efectuată o hemostază strânsă pentru a evita formarea hematomului local, acumularea de lichid sau infecția secundară după intervenția chirurgicală; sutura veziculară trebuie să evite locul injectării.
- Adezivii medicali α-cianoacrilat pot deteriora materialul bazei de injectare; nu utilizați adezivi medicali α-cianoacrilat atunci când tratați incizia chirurgicală din jurul bazei de injectare. Nu utilizați adezivi medicali α-cianoacrilat atunci când lucrați cu incizii chirurgicale în jurul bazei de injectare.
- Procedați cu mare precauție pentru a evita scurgerile cateterului din cauza leziunilor accidentale cauzate de instrumentele chirurgicale.
- La puncționare, acul trebuie introdus vertical, se utilizează o seringă cu o capacitate de 10 ml sau mai mult, medicamentul trebuie injectat lent, iar acul trebuie retras după o scurtă pauză. Presiunea de împingere nu trebuie să depășească 200 kPa.
- Folosiți doar ace speciale pentru dispozitivele implantabile de administrare a medicamentelor.
- Când este necesară o perfuzie sau o înlocuire a medicamentului mai lungă, este potrivit să se utilizeze un dispozitiv implantabil de administrare a medicamentelor de unică folosință, cu ac sau racord în T special pentru perfuzie, pentru a reduce numărul de perforații și impactul asupra pacientului.
- Reduceți numărul de perforații, reduceți deteriorarea mușchilor pacientului și a părților elastice autoetanșe. În perioada de întrerupere a injectării medicamentului, este necesară injectarea cu anticoagulant o dată la două săptămâni.
- Acest produs este de unică folosință, steril, apirogen, se distruge după utilizare, reutilizarea fiind strict interzisă.
- Dacă ambalajul interior este deteriorat sau dacă data de expirare a produsului a fost depășită, vă rugăm să îl returnați producătorului pentru eliminare.
- Numărul de perforații pentru fiecare bloc de injecție nu trebuie să depășească 2000 (22Ga). 21.
- Volumul minim de spălare este de 6 ml
【Depozitare】
Acest produs trebuie depozitat într-un mediu curat, netoxic și necoroziv, bine ventilat și ferit de extrudare.
Data publicării: 25 martie 2024









