Ce este microsferele embolice?

Indicații de utilizare (descrieți)

Microsfere embolicesunt destinate a fi utilizate pentru embolizarea malformațiilor arteriovenoase (MAV) și a tumorilor hipervasculare, inclusiv a fibromului uterin.

 

Denumire comună sau obișnuită: Clasificarea microsferelor embolice cu alcool polivinilic

Nume: Dispozitiv de embolizare vasculară

Clasificare: Clasa II

Panel: Cardiovasculare

 

Descrierea dispozitivului

 

Microsferele embolice sunt microsfere de hidrogel compresibile, cu o formă regulată, suprafață netedă și dimensiune calibrată, care sunt formate ca rezultat al modificării chimice asupra materialelor cu alcool polivinilic (PVA). Microsferele embolice constau dintr-un macromer derivat din alcool polivinilic (PVA) și sunt hidrofile, neresorbabile și sunt disponibile într-o gamă de dimensiuni. Soluția de conservare este soluție de clorură de sodiu 0,9%. Conținutul de apă al microsferei complet polimerizate este de 91% ~ 94%. Microsferele pot tolera o compresie de 30%.

Microsferele embolice sunt furnizate sterile și ambalate în flacoane de sticlă sigilate.

Microsferele embolice sunt destinate a fi utilizate pentru embolizarea malformațiilor arteriovenoase (MAV) și a tumorilor hipervasculare, inclusiv a fibromului uterin. Prin blocarea aportului de sânge către zona țintă, tumora sau malformația este lipsită de nutrienți și se micșorează în dimensiune.

Microsferele embolice pot fi livrate prin microcatetere tipice în intervalul 1,7-4 Fr. În momentul utilizării, microsferele embolice sunt amestecate cu un agent de contrast neionic pentru a forma o soluție de suspensie. Microsferele embolice sunt destinate pentru o singură utilizare și sunt furnizate sterile și apirogene. Configurațiile dispozitivului Microsferei Embolice sunt descrise în Tabelul 1 și Tabelul 2 de mai jos.

Dintre diferitele game de dimensiuni ale microsferelor embolice, intervalele de dimensiuni care pot fi utilizate pentru embolizarea fibromului uterin sunt 500-700μm, 700-900μm și 900-1200μm.

Tabel: Configurații de dispozitiv ale microsferelor embolice
Produs Cod	Calibrat Dimensiune (µm)	Cantitate	Indicaţie
			Tumori hipervasculare/ Arteriovenoase Malformații	Fibrom uterin
B107S103	100-300	1 ml microsfere: 7 ml 0,9% clorura de sodiu	Da	No
B107S305	300-500	1 ml microsfere: 7 ml 0,9% clorura de sodiu	Da	No
B107S507	500-700	1 ml microsfere: 7 ml 0,9% clorura de sodiu	Da	Da
B107S709	700-900	1 ml microsfere: 7 ml 0,9% clorura de sodiu	Da	Da
B107S912	900-1200	1 ml microsfere: 7 ml 0,9% clorura de sodiu	Da	Da
B207S103	100-300	2 ml microsfere: 7 ml 0,9% clorura de sodiu	Da	No
B207S305	300-500	2 ml microsfere: 7 ml 0,9% clorura de sodiu	Da	No
B207S507	500-700	2 ml microsfere: 7 ml 0,9% clorura de sodiu	Da	Da
B207S709	700-900	2 ml microsfere: 7 ml 0,9% clorura de sodiu	Da	Da
B207S912	900-1200	2 ml microsfere: 7 ml 0,9% clorura de sodiu	Da	Da

 

Produs Cod	Calibrat Dimensiune (µm)	Cantitate	Indicaţie
			Tumori hipervasculare/ Arteriovenoase Malformații	Fibrom uterin
U107S103	100-300	1 ml microsfere: 7 ml 0,9% clorura de sodiu	Da	No
U107S305	300-500	1 ml microsfere: 7 ml 0,9% clorura de sodiu	Da	No
U107S507	500-700	1 ml microsfere: 7 ml 0,9% clorura de sodiu	Da	Da
U107S709	700-900	1 ml microsfere: 7 ml 0,9% clorura de sodiu	Da	Da
U107S912	900-1200	1 ml microsfere: 7 ml 0,9% clorura de sodiu	Da	Da
U207S103	100-300	2 ml microsfere: 7 ml 0,9% clorura de sodiu	Da	No
U207S305	300-500	2 ml microsfere: 7 ml 0,9% clorura de sodiu	Da	No
U207S507	500-700	2 ml microsfere: 7 ml 0,9% clorura de sodiu	Da	Da
U207S709	700-900	2 ml microsfere: 7 ml 0,9% clorura de sodiu	Da	Da
U207S912	900-1200	2 ml microsfere: 7 ml 0,9% clorura de sodiu	Da	Da