Ce sunt microsferele embolitice?

Indicații de utilizare (descrieți)

Microsfere embolizantesunt destinate utilizării pentru embolizarea malformațiilor arteriovenoase (MAV) și a tumorilor hipervasculare, inclusiv a fibroamelor uterine.

 

Denumire comună sau uzuală: Microsfere embolitice din alcool polivinilic Clasificare

Nume: Dispozitiv de embolizare vasculară

Clasificare: Clasa a II-a

Panel: Cardiovascular

 

Descrierea dispozitivului

 

Microsferele embolice sunt microsfere hidrogel compresibile cu formă regulată, suprafață netedă și dimensiuni calibrate, formate ca urmare a modificării chimice a materialelor pe bază de alcool polivinilic (PVA). Microsferele embolice constau dintr-un macromer derivat din alcool polivinilic (PVA) și sunt hidrofile, neresorbabile și disponibile într-o gamă de dimensiuni. Soluția de conservare este o soluție de clorură de sodiu 0,9%. Conținutul de apă al microsferelor complet polimerizate este de 91% ~ 94%. Microsferele pot tolera o compresie de 30%.

Microsferele embolice sunt furnizate sterile și ambalate în flacoane de sticlă sigilate.

Microsferele embolice sunt destinate utilizării pentru embolizarea malformațiilor arteriovenoase (MAV) și a tumorilor hipervasculare, inclusiv a fibroamelor uterine. Prin blocarea alimentării cu sânge a zonei țintă, tumora sau malformația este lipsită de nutrienți și își micșorează dimensiunea.

Microsferele embolice pot fi administrate prin microcatetere tipice cu dimensiuni cuprinse între 1,7 și 4 Fr. În momentul utilizării, microsferele embolice sunt amestecate cu un agent de contrast neionic pentru a forma o soluție de suspensie. Microsferele embolice sunt destinate utilizării unice și sunt furnizate sterile și apirogene. Configurațiile dispozitivului microsferelor embolice sunt descrise în Tabelul 1 și Tabelul 2 de mai jos.

Printre diferitele game de dimensiuni ale microsferelor embolice, cele care pot fi utilizate pentru embolizarea fibromului uterin sunt 500-700 μm, 700-900 μm și 900-1200 μm.

Tabel: Configurații ale dispozitivelor cu microsfere embolitice
Produs Cod	Calibrat Dimensiune (µm)	Cantitate	Indicaţie
			Tumori hipervasculare/arteriovenoase Malformații	Fibrom uterin
B107S103	100-300	Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	No
B107S305	300-500	Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	No
B107S507	500-700	Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da
B107S709	700-900	Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da
B107S912	900-1200	Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da
B207S103	100-300	Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	No
B207S305	300-500	Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	No
B207S507	500-700	Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da
B207S709	700-900	Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da
B207S912	900-1200	Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da

 

Produs Cod	Calibrat Dimensiune (µm)	Cantitate	Indicaţie
			Tumori hipervasculare/arteriovenoase Malformații	Fibrom uterin
U107S103	100-300	Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	No
U107S305	300-500	Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	No
U107S507	500-700	Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da
U107S709	700-900	Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da
U107S912	900-1200	Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da
U207S103	100-300	Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	No
U207S305	300-500	Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	No
U207S507	500-700	Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da
U207S709	700-900	Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da
U207S912	900-1200	Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da