Ce este microsferele embolice?

Indicații pentru utilizare (descrie)

Microsfere embolicesunt destinate a fi utilizate pentru embolizarea malformațiilor arteriovenoase (AVMS) și a tumorilor hipervasculare, inclusiv fibroamele uterine.

 

Nume obișnuit sau obișnuit: Clasificarea microsferelor embolice cu alcool polivinilic

Nume: Dispozitiv de embolizare vasculară

Clasificare: clasa a II -a

Panou: Cardiovascular

 

Descrierea dispozitivului

 

Microsferele embolice sunt microsfere de hidrogel compresibile cu o formă regulată, o suprafață netedă și dimensiunea calibrată, care sunt formate ca urmare a modificării chimice a materialelor cu alcool polivinilic (PVA). Microsferele embolice constau dintr-un macromer derivat din alcool polivinilic (PVA) și sunt hidrofile, nesorbabile și sunt disponibile într-o gamă de dimensiuni. Soluția de conservare este 0,9% soluție de clorură de sodiu. Conținutul de apă al microsferei complet polimerizate este de 91% ~ 94%. Microsferele pot tolera compresia de 30%.

Microsferele embolice sunt furnizate sterile și ambalate în flacoane de sticlă sigilate.

Microsferele embolice sunt destinate să fie utilizate pentru embolizarea malformațiilor arteriovenoase (AVMS) și a tumorilor hipervasculare, inclusiv fibroamele uterine. Prin blocarea aportului de sânge în zona țintă, tumora sau malformația este înfometată de nutrienți și se micșorează ca mărime.

Microsferele embolice pot fi livrate prin microcatete tipice în intervalul 1,7-4 fr. În momentul utilizării, microsferele embolice sunt amestecate cu un agent de contrast neionic pentru a forma o soluție de suspensie. Microsferele embolice sunt destinate utilizării unice și sunt furnizate sterile și non-pirogene. Configurațiile dispozitivului microsferei embolice sunt descrise în tabelul 1 și tabelul 2 de mai jos.

Printre diferitele intervale de dimensiuni ale microsferelor embolice, intervalele de dimensiuni care pot fi utilizate pentru embolizarea fibroidului uterin sunt 500-700 μm, 700-900 μm și 900-1200μm.

Tabel: Configurații ale dispozitivului microsferelor embolice
Produs Cod	Calibrat Dimensiune (µm)	Cantitate	Indicaţie
			Tumori hipervasculare/ arteriovenoase Malformații	Fibroid uterin
B107S103	100-300	Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	No
B107S305	300-500	Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	No
B107S507	500-700	Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da
B107S709	700-900	Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da
B107S912	900-1200	Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da
B207S103	100-300	Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	No
B207S305	300-500	Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	No
B207S507	500-700	Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da
B207S709	700-900	Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da
B207S912	900-1200	Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da

 

Produs Cod	Calibrat Dimensiune (µm)	Cantitate	Indicaţie
			Tumori hipervasculare/ arteriovenoase Malformații	Fibroid uterin
U107S103	100-300	Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	No
U107S305	300-500	Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	No
U107S507	500-700	Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da
U107S709	700-900	Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da
U107S912	900-1200	Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da
U207S103	100-300	Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	No
U207S305	300-500	Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	No
U207S507	500-700	Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da
U207S709	700-900	Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da
U207S912	900-1200	Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu	Da	Da