Dispozitiv de embolizare vasculară Microsfere embolice cu alcool polivinilic
Indicații de utilizare (descrieți)
Microsfere embolicesunt destinate a fi utilizate pentru embolizarea malformațiilor arteriovenoase (MAV) și a tumorilor hipervasculare, inclusiv a fibromului uterin.
Nume comun sau obișnuit:Microsfere embolice cu alcool polivinilicClasificare
Nume:Dispozitiv de embolizare vasculară
Clasificare: Clasa II
Panou:Cardiovascular
Descrierea dispozitivului
Microsfere embolicesunt microsfere de hidrogel compresibile cu o formă regulată, suprafață netedă și dimensiune calibrată, care se formează ca urmare a modificării chimice asupra materialelor cu alcool polivinilic (PVA). Microsferele embolice constau dintr-un macromer derivat din alcool polivinilic (PVA) și sunt hidrofile, neresorbabile și sunt disponibile într-o gamă de dimensiuni. Soluția de conservare este soluție de clorură de sodiu 0,9%. Conținutul de apă al microsferei complet polimerizate este de 91% ~ 94%. Microsferele pot tolera o compresie de 30%.
Microsferele embolice sunt furnizate sterile și ambalate în flacoane de sticlă sigilate.
Microsferele embolice sunt destinate a fi utilizate pentru embolizarea malformațiilor arteriovenoase (MAV) și a tumorilor hipervasculare, inclusiv a fibromului uterin. Prin blocarea aportului de sânge către zona țintă, tumora sau malformația este lipsită de nutrienți și se micșorează în dimensiune.
Microsferele embolice pot fi livrate prin microcatetere tipice în intervalul 1,7-4 Fr. În momentul utilizării, microsferele embolice sunt amestecate cu un agent de contrast neionic pentru a forma o soluție de suspensie. Microsferele embolice sunt destinate pentru o singură utilizare și sunt furnizate sterile și apirogene. Configurațiile dispozitivului Microsferei Embolice sunt descrise în Tabelul 1 și Tabelul 2 de mai jos.
Dintre diferitele game de dimensiuni ale microsferelor embolice, intervalele de dimensiuni care pot fi utilizate pentru embolizarea fibromului uterin sunt 500-700μm, 700-900μm și 900-1200μm.
Table: Configurații de dispozitiv ale microsferelor embolice
Iindicație
Proconductă
Cod
Calibrat
Dimensiune (µm)
Qentitate
HyTumori pervasculare/ Arteriovenoase
Malformatii
Fibrom uterin
B107S103 100-300
1 ml microsfere: 7 ml 0,9%
clorura de sodiu
Da Nu
B107S305 300-500
1 ml microsfere: 7 ml 0,9%
clorura de sodiu
Da Nu
B107S507 500-700
1 ml microsfere: 7 ml 0,9%
clorura de sodiu
Da Da
B107S709 700-900
1 ml microsfere: 7 ml 0,9%
clorura de sodiu
Da Da
B107S912 900-1200
1 ml microsfere: 7 ml 0,9%
clorura de sodiu
Da Da
B207S103 100-300
2 ml microsfere: 7 ml 0,9%
clorura de sodiu
Da Nu
B207S305 300-500
2 ml microsfere: 7 ml 0,9%
clorura de sodiu
Da Nu
B207S507 500-700
2 ml microsfere: 7 ml 0,9%
clorura de sodiu
Da Da
B207S709 700-900
2 ml microsfere: 7 ml 0,9%
clorura de sodiu
Da Da
B207S912 900-1200
2 ml microsfere: 7 ml 0,9%
clorura de sodiu
Da Da
|
Proconductă Cod |
Calibrat Dimensiune (µm) |
Qentitate | Iindicație | |
| HyTumori pervasculare/ Arteriovenoase Malformatii |
Fibrom uterin | |||
| U107S103 | 100-300 | Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu | Da | No |
| U107S305 | 300-500 | Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu | Da | No |
| U107S507 | 500-700 | Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu | Da | Da |
| U107S709 | 700-900 | Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu | Da | Da |
| U107S912 | 900-1200 | Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu | Da | Da |
| U207S103 | 100-300 | Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu | Da | No |
| U207S305 | 300-500 | Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu | Da | No |
| U207S507 | 500-700 | Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu | Da | Da |
| U207S709 | 700-900 | Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu | Da | Da |
| U207S912 | 900-1200 | Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu | Da | Da |
