Dispozitiv de embolizare vasculară microsfere embolice alcool polivinilic
Indicații pentru utilizare (descrie)
Microsfere embolicesunt destinate a fi utilizate pentru embolizarea malformațiilor arteriovenoase (AVMS) și a tumorilor hipervasculare, inclusiv fibroamele uterine.
Nume comun sau obișnuit:Microsfere embolice cu alcool polivinilicClasificare
Nume:Dispozitiv de embolizare vasculară
Clasificare: clasa a II -a
Panou:Cardiovascular
Descrierea dispozitivului
Microsferele embolice sunt microsfere de hidrogel compresibile cu o formă regulată, o suprafață netedă și dimensiunea calibrată, care sunt formate ca urmare a modificării chimice a materialelor cu alcool polivinilic (PVA). Microsferele embolice constau dintr-un macromer derivat din alcool polivinilic (PVA) și sunt hidrofile, nesorbabile și sunt disponibile într-o gamă de dimensiuni. Soluția de conservare este 0,9% soluție de clorură de sodiu. Conținutul de apă al microsferei complet polimerizate este de 91% ~ 94%. Microsferele pot tolera compresia de 30%.
Microsferele embolice sunt furnizate sterile și ambalate în flacoane de sticlă sigilate.
Microsferele embolice sunt destinate să fie utilizate pentru embolizarea malformațiilor arteriovenoase (AVMS) și a tumorilor hipervasculare, inclusiv fibroamele uterine. Prin blocarea aportului de sânge în zona țintă, tumora sau malformația este înfometată de nutrienți și se micșorează ca mărime.
Microsferele embolice pot fi livrate prin microcatete tipice în intervalul 1,7-4 fr. În momentul utilizării, microsferele embolice sunt amestecate cu un agent de contrast neionic pentru a forma o soluție de suspensie. Microsferele embolice sunt destinate utilizării unice și sunt furnizate sterile și non-pirogene. Configurațiile dispozitivului microsferei embolice sunt descrise în tabelul 1 și tabelul 2 de mai jos.
Printre diferitele intervale de dimensiuni ale microsferelor embolice, intervalele de dimensiuni care pot fi utilizate pentru embolizarea fibroidului uterin sunt 500-700 μm, 700-900 μm și 900-1200μm.
TaBLE: Configurații de dispozitiv ale microsferelor embolice
Indicție
Proconductă
Cod
Calibrat
Dimensiune (µm)
Quantitate
HyTumori pervasculare/ arteriovenoase
Malformații
Fibroid uterin
B107S103 100-300
Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9%
clorură de sodiu
Da Nu
B107S305 300-500
Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9%
clorură de sodiu
Da Nu
B107S507 500-700
Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9%
clorură de sodiu
Da, da
B107S709 700-900
Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9%
clorură de sodiu
Da, da
B107S912 900-1200
Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9%
clorură de sodiu
Da, da
B207S103 100-300
Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9%
clorură de sodiu
Da Nu
B207S305 300-500
Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9%
clorură de sodiu
Da Nu
B207S507 500-700
Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9%
clorură de sodiu
Da, da
B207S709 700-900
Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9%
clorură de sodiu
Da, da
B207S912 900-1200
Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9%
clorură de sodiu
Da, da
|
Proconductă Cod |
Calibrat Dimensiune (µm) |
Quantitate | Indicție | |
| HyTumori pervasculare/ arteriovenoase Malformații |
Fibroid uterin | |||
| U107S103 | 100-300 | Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu | Da | No |
| U107S305 | 300-500 | Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu | Da | No |
| U107S507 | 500-700 | Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu | Da | Da |
| U107S709 | 700-900 | Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu | Da | Da |
| U107S912 | 900-1200 | Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu | Da | Da |
| U207S103 | 100-300 | Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu | Da | No |
| U207S305 | 300-500 | Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu | Da | No |
| U207S507 | 500-700 | Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu | Da | Da |
| U207S709 | 700-900 | Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu | Da | Da |
| U207S912 | 900-1200 | Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9% clorură de sodiu | Da | Da |
