Dispozitiv de embolizare vasculară Microsfere embolitice cu alcool polivinilic

Indicații de utilizare (descrieți)

Microsfere embolizantesunt destinate utilizării pentru embolizarea malformațiilor arteriovenoase (MAV) și a tumorilor hipervasculare, inclusiv a fibroamelor uterine.

Denumire comună sau uzuală:Microsfere embolitice cu alcool polivinilicClasificare

Nume:Dispozitiv de embolizare vasculară

Clasificare: Clasa a II-a

Panou:Cardiovascular

Descrierea dispozitivului

Microsfere embolizantesunt microsfere de hidrogel compresibile cu formă regulată, suprafață netedă și dimensiuni calibrate, formate ca urmare a modificării chimice a materialelor din alcool polivinilic (PVA). Microsferele embolice constau dintr-un macromer derivat din alcool polivinilic (PVA) și sunt hidrofile, neresorbabile și disponibile într-o gamă de dimensiuni. Soluția de conservare este o soluție de clorură de sodiu 0,9%. Conținutul de apă al microsferelor complet polimerizate este de 91% ~ 94%. Microsferele pot tolera o compresie de 30%.

Microsferele embolice sunt furnizate sterile și ambalate în flacoane de sticlă sigilate.

Microsferele embolice sunt destinate utilizării pentru embolizarea malformațiilor arteriovenoase (MAV) și a tumorilor hipervasculare, inclusiv a fibroamelor uterine. Prin blocarea alimentării cu sânge a zonei țintă, tumora sau malformația este lipsită de nutrienți și își micșorează dimensiunea.

Microsferele embolice pot fi administrate prin microcatetere tipice cu dimensiuni cuprinse între 1,7 și 4 Fr. În momentul utilizării, microsferele embolice sunt amestecate cu un agent de contrast neionic pentru a forma o soluție de suspensie. Microsferele embolice sunt destinate utilizării unice și sunt furnizate sterile și apirogene. Configurațiile dispozitivului microsferelor embolice sunt descrise în Tabelul 1 și Tabelul 2 de mai jos.

Printre diferitele game de dimensiuni ale microsferelor embolice, cele care pot fi utilizate pentru embolizarea fibromului uterin sunt 500-700 μm, 700-900 μm și 900-1200 μm.

Table: Configurații ale dispozitivelor cu microsfere embolitice

Iindicație

Proconductă

Cod

Calibrat

Dimensiune (µm)

Qcantitate

HyTumori pervasculare/arteriovenoase

MaInformații

Fibrom uterin

B107S103 100-300

Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9%

clorură de sodiu

Da Nu

B107S305 300-500

Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9%

clorură de sodiu

Da Nu

B107S507 500-700

Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9%

clorură de sodiu

Da Da

B107S709 700-900

Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9%

clorură de sodiu

Da Da

B107S912 900-1200

Microsfere de 1 ml: 7 ml 0,9%

clorură de sodiu

Da Da

B207S103 100-300

Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9%

clorură de sodiu

Da Nu

B207S305 300-500

Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9%

clorură de sodiu

Da Nu

B207S507 500-700

Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9%

clorură de sodiu

Da Da

B207S709 700-900

Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9%

clorură de sodiu

Da Da

B207S912 900-1200

Microsfere de 2 ml: 7 ml 0,9%

clorură de sodiu

Da Da